⛨ ISO 13485

Formation ISO 9001/ISO 13485 Audit interne
ISO 19011 et revue de direction stratégique

BTA Plus Formation ISO 9001/ISO 13485 Exigences et audit interne Formation ISO 9001/ISO 13485 | 19 et 20 août 2026 à Montréal ✓

ISO 9001/ISO 13485 Exigences, Audit Interne ISO 19011

  • 1 inscription 1265$ | 2 inscriptions 2530$ | 4 inscriptions 5060$
  • Une inscriptionISO 9001/ISO 13485/ISO 14001est 1365$
  • ISO 9001/ISO 13485 Exigences et principes du système qualité
  • Supplément de formation ISO 13485 Audit interne
  • 211 questions d'audit ISO 13485 | Gestion des risques ISO 14971
  • 18 Méthodes d'audit ISO 19011:2026 | Programme d'audit SMQ
  • 100 Critères de la non-qualité | 24 Formulaires d'audit et mesure
  • 37 Pratiques d'audit interne | Examen pratique d'audit interne
  • Documents qualité du système de dispositifs médicaux ISO 13485
  • Normes qualité ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
  • Cycle du vie de dispositifs médicaux, suivi après mise sur le marché
  • Formulaires de signalement client | Mesure de la satisfaction client
  • Stratégie d'amélioration continue ISO 9001/ISO 13485


Certificat d'auditeur
ISO 9001/ISO 13485/
ISO 19011:2026
La formation ISO 9001/ISO 13485 montre un savoir-faire efficace et une méthodologie d'audit fonctionnelle afin de gérer, auditer et améliorer le SMQ. La gestion de la qualité, des risques, dangers, coûts et performances est expliquée. La formation ISO 13485 est supplémentée avec les exigences des dispositifs médicaux de la norme. L'apprentissage individuel et en équipe permet aux responsables qualité et aux auditeurs chefs d'auditer le SMQ ISO 13485. Les 18 méthodes de l'ISO 19011:2026 pour programme d'audit, audit de performance, audit de risques et opportunités, audit de la chaîne logistique, audit de processus, audit de conformité, signalement du client et revue de direction stratégique montrent comment auditer le SMQ, augmenter les bénéfices, réduire les coûts et obtenir les résultats attendus. Les participants reçoivent un manuel et un certificat d'auditeur ISO 9001/ISO 13485/ISO 19011.

Jour 1 🕣 8h30-16h30
ISO 9001/ISO 13485 Exigences

  • Système qualité, principes, structure
  • ISO 9001/ISO 13485 Exigences du système
  • Gestion des enjeux, risques et opportunités
  • Leadership, focus client, stratégie croissance
  • Planification des risques et objectifs qualité
  • Gestion de risques de la norme ISO 14971
  • Ressources, compétences, savoir-faire
  • Infrastructure, équipements, documentation
  • Maîtrise et planification opérationnelles
  • Validation de conception et d'utilisation
  • Non-conformités et actions correctives
  • Revue de direction stratégique
  • 211 questions d'audit ISO 13485

Jour 2 🕣 8h30-16h30
Programme d'audit ISO 19011:2026

  • Gestion d'un programme d'audit
  • Planification et réalisation d'audit interne
  • 18 Méthodes d'audit ISO 19011:2026
  • Risques, confiance, échantillonnage d'audit
  • Audit des documents et préparation d'audit
  • Audit des processus du système qualité
  • Audit des risques et opportunités
  • Audit de performance et efficacité
  • Audit de conformité et actions correctives
  • Conclusions et rapport d'audit
  • Compétences auditeur chef et auditeur
  • Examen pratique d'audit interne
  • Revue de direction stratégique

💿 Manuel de Formation Auditeur
ISO 9001/ISO 13485, 459 pages

  • ISO 9001/ISO 13485 Exigences du système
  • Supplément de formation ISO 13485
  • Système de dispositifs médicaux ISO 13485
  • 211 questions d'audit interne ISO 13485
  • 18 Méthodes d'audit ISO 19011:2026
  • 100 Critères de coûts de non-qualité
  • 37 Pratiques d'audit ISO 9001/ISO 13485
  • Normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
  • Programme d'audit interne ISO 19011
  • Cycle du vie de dispositifs médicaux
  • Gestion des risques, coûts et performance
  • Formulaires d'audit et mesure ISO 13485
  • Stratégie et outils d'amélioration continue
© BTA Plus 2026 | Formateur Agréé #2262005327 | Tel: 514-847-7447 | Contact | Site Web |
Lieu | Hôtel Ville Marie | 3407 rue Peel, Montréal, Québec, Canada |