⛨ISO 9001/ISO 13485 Exigences, Audit Interne ISO 19011
- 1 inscription 1265$ | 2 inscriptions 2530$ | 4 inscriptions 5060$
- Une inscriptionISO 9001/ISO 13485/ISO 14001est 1365$
- ISO 9001/ISO 13485 Exigences et principes du système qualité
- Supplément de formation ISO 13485 Audit interne
- 211 questions d'audit ISO 13485 | Gestion des risques ISO 14971
- 18 Méthodes d'audit ISO 19011:2026 | Programme d'audit SMQ
- 100 Critères de la non-qualité | 24 Formulaires d'audit et mesure
- 37 Pratiques d'audit interne | Examen pratique d'audit interne
- Documents qualité du système de dispositifs médicaux ISO 13485
- Normes qualité ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
- Cycle du vie de dispositifs médicaux, suivi après mise sur le marché
- Formulaires de signalement client | Mesure de la satisfaction client
- Stratégie d'amélioration continue ISO 9001/ISO 13485
Certificat d'auditeur
ISO 9001/ISO 13485/
ISO 19011:2026
Jour 1 🕣 8h30-16h30
ISO 9001/ISO 13485 Exigences
- Système qualité, principes, structure
- ISO 9001/ISO 13485 Exigences du système
- Gestion des enjeux, risques et opportunités
- Leadership, focus client, stratégie croissance
- Planification des risques et objectifs qualité
- Gestion de risques de la norme ISO 14971
- Ressources, compétences, savoir-faire
- Infrastructure, équipements, documentation
- Maîtrise et planification opérationnelles
- Validation de conception et d'utilisation
- Non-conformités et actions correctives
- Revue de direction stratégique
- 211 questions d'audit ISO 13485
Jour 2 🕣 8h30-16h30
Programme d'audit ISO 19011:2026
- Gestion d'un programme d'audit
- Planification et réalisation d'audit interne
- 18 Méthodes d'audit ISO 19011:2026
- Risques, confiance, échantillonnage d'audit
- Audit des documents et préparation d'audit
- Audit des processus du système qualité
- Audit des risques et opportunités
- Audit de performance et efficacité
- Audit de conformité et actions correctives
- Conclusions et rapport d'audit
- Compétences auditeur chef et auditeur
- Examen pratique d'audit interne
- Revue de direction stratégique
💿 Manuel de Formation Auditeur
ISO 9001/ISO 13485, 459 pages
- ISO 9001/ISO 13485 Exigences du système
- Supplément de formation ISO 13485
- Système de dispositifs médicaux ISO 13485
- 211 questions d'audit interne ISO 13485
- 18 Méthodes d'audit ISO 19011:2026
- 100 Critères de coûts de non-qualité
- 37 Pratiques d'audit ISO 9001/ISO 13485
- Normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
- Programme d'audit interne ISO 19011
- Cycle du vie de dispositifs médicaux
- Gestion des risques, coûts et performance
- Formulaires d'audit et mesure ISO 13485
- Stratégie et outils d'amélioration continue
Formation ISO 9001/ISO 13485