Formation ISO 9001/ISO 13485 Audit interne
ISO 19011 et revue de direction stratégique

Formation ISO 9001/ISO 13485 | 14 et 15 mai 2025 à Montréal ✓

⛨ISO 9001/ISO 13485 Exigences et Audit Interne ISO 19011

• 1 inscription 1265$ | 2 inscriptions 2530$ | 3 inscriptions 3795$
• Une inscriptionISO 9001/ISO 13485/ISO 14001est 1365$
• ISO 9001/ISO 13485 Exigences du système, structure et méthodes
• Supplément de formation ISO 13485 Audit interne
• 201 questions d'audit ISO 13485 | 182 questions d'audit ISO 9001
• 18 Méthodes d'audit de ISO 19011 | Programme d'audit ISO 19011
• 100 Critères de la non-qualité | Formulaires d'audit et mesure
• 34 Pratiques d'audit interne | Audits des prestataires externes
• Documents qualité du système de dispositifs médicaux ISO 13485
• Normes qualité ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
• Cycle du vie de dispositifs médicaux, gestion des risques ISO 14971
• Formulaires de signalement client | Suivi après mise sur le marché
• Mesure de la satisfaction client | Stratégie d'amélioration continue

La formation ISO 9001/ISO 13485 montre une méthodologie d'audit fonctionnelle et un savoir-faire efficace afin de gérer, auditer et améliorer le SMQ. La gestion de la qualité, des risques, des coûts et des performances sont démontrées. La formation est supplémentée avec les exigences des dispositifs médicaux de la norme ISO 13485. L'apprentissage individuel et en équipe permet aux responsables qualité et aux auditeurs chefs d'auditer le SMQ ISO 13485 et ses processus. Les 18 méthodes de la norme ISO 19011 pour audit de performance, audit de contexte, risques et opportunités, audit de la chaîne logistique, audit de processus, audit de conformité, signalement du client et revue de direction stratégique montrent comment auditer le SMQ, augmenter les profits, réduire les coûts et obtenir les résultats attendus. Les participants reçoivent un manuel de formation et un certificat d'auditeur ISO 9001/ISO 13485/ISO 19011 de 16 heures.