ISO 13485

Formation ISO 9001/ISO 13485 Audit interne
ISO 19011 et revue de direction stratégique

BTA Plus Formation ISO 9001/IS0 13485/ISO 19011 ✓ 17 et 18 mai 2022 à Montréal
ISO 9001 Éléments clefs et Outils d'audit ISO 19011

Certificat
d'auditeur
ISO 9001/ISO 13485
ISO 19011:2018
La formation ISO 9001/ISO 19011 Éléments, audit interne et revue de direction stratégique montre une méthodologie d'audit fonctionnelle et un savoir-faire efficace afin de gérer, auditer, certifier et améliorer le système qualité. La gestion des risques, coûts et performance du système qualité est présentée et expliquée. La formation inclut l'apprentissage individuel et en équipe et permet aux responsables qualité et auditeurs chef à auditer le SMQ et ses processus. Les 18 méthodes de la norme ISO 19011 pour audit de performance, audit de contexte, risques et opportunités, audit de la chaîne logistique, audit de processus, audit de cycle du vie, audit de conformité, satisfaction du client et revue de direction stratégique montrent comment auditer le SMQ, augmenter les profits, réduire les coûts et obtenir les résultats attendus. Le participant reçoit un manuel de formation et 16 heures certificat d'auditeur ISO 9001/ISO 19011.
Jour 1 🕣 8h30-16h30
Formation ISO 9001 Éléments clefs
  • Système qualité, principes, structure
  • ISO 9001 Éléments et outils d'application
  • Audit de contexte, risques et opportunités
  • Leadership, Orientation Client, Stratégie
  • Planification: Actions, Risques, Objectifs
  • Support, Ressources, Compétences
  • Connaissances Organisationnelles
  • Maîtrise et planification opérationnelles
  • Mesure de la satisfaction du client
  • Audit de performance et efficacité
  • Revue de direction stratégique
  • Stratégie et outils d'amélioration continue
  • Audit de système qualité en 180 questions
Jour 2 🕣 8h30-16h30
Audit interne ISO 19011
  • Gestion d'un programme d'audit
  • Préparation d'audit et revue des documents
  • 18 Méthodes et outils d'audit de ISO 19011
  • Planification et réalisation d'audit interne
  • Risques, confiance, échantillonnage d'audit
  • Audit de documentation qualité
  • Audit des risques et opportunités
  • Audit des indicateurs de performance clés
  • Audit de performance et efficacité
  • Audit d'efficacité des actions correctives
  • Conclusions et rapport d'audit
  • Compétences auditeur chef et auditeur
  • Revue de direction stratégique
💿 Manuel de Formation Auditeur
ISO 9001/ISO 13485/ISO 19011
  • Système qualité, principes, structure
  • ISO 9001 Éléments et outils d'application
  • 18 Méthodes et outils d'audit de ISO 19011
  • 180 Questions d'audit interne
  • 100 Critères de coûts de non qualité
  • 34 Pratiques d'audit interne
  • Supplément de formation ISO 13485
  • Normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 19011
  • Système de dispositifs médicaux ISO 13485
  • Cycle du vie du dispositif médical
  • Gestion des risques, coûts et performance
  • Formulaires d'audit et mesure ISO 13485
  • Stratégie et outils d'amélioration continue
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